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睿联科视角解读

         自从2011年3月24日、2011年5月23日原卫生部相继发布《食品相关产品新品种行政许可管理规定》、《食品相关产品新品种申报与受理规定》以来，食品相关产品（主要指食品包装材料、食品包装材料添加剂）的申报一直处于不温不火地进行。 针对申报的材料，评审专家组分别成立四个关键小组：理化组、毒理组、工艺组、法规组，每双月进行一次评审，对下述材料进行仔细评估：(1)理化特性；(2)技术必要性、用途及使用条件；(3)生产工艺；(4)质量规格要求、检验方法及检验报告；(5)毒理学安全性评估资料；(6)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；(7)国内外允许使用情况的资料或证明文件。同时，为了规范食品相关产品新品种的安全性审查，统一评审标准，提升可操作性，《食品相关产品新品种安全性评估材料审查细则》则于去年7月完成定稿。 据不完全统计，截止今年9月份，卫生计生委共计受理的食品相关产品申报资料（聚合物树脂和添加剂）共计95份。其中，新的包装用树脂有23个，不同应用范围（塑料、橡胶、纸、涂料、粘合剂等）的添加剂共72个。目前，部分产品仍需要申报企业补充资料（再次复核），大部分产品已经通过专家组的审评，但尚在等待卫生计生委的最终批准和公布。

2012年以来食品相关产品申报一览表

 

*Auther: Jonathan, Reglinking